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2seventybio已以至少1500万美元的价格将其细胞治疗产品线和业务出售给再生元制药公司(RegeneronPharmaceuticals),作为重组的一部分,重组包括裁减14%的员工(约30个工作岗位)、更换首席执行官,并将重点限制在进一步开发其唯一产品上。已上市的药物。[2七十生物]
NickLeschly,2seventybio即将卸任的首席执行官或“首席kairos官”
2seventybio已以至少1500万美元的价格将其细胞治疗产品线和业务出售给再生元制药公司(RegeneronPharmaceuticals),作为重组的一部分,重组包括裁减14%的员工(约30个工作岗位)、更换首席执行官,并将重点限制在进一步开发其唯一产品上。已上市的药物。
2seventy细胞治疗业务的约150名员工将继续在Regeneron的一个名为RegeneronCellMedicines的新研发部门工作,预计他们将在该部门推进2seventy六种以上细胞疗法的研发管线,以及探索与再生元抗体和双特异性候选物的组合。此次出售包括2seventy的细胞疗法发现和临床制造能力。
这次抛售是Regeneron与BluebirdBio自2018年以来关系的顶峰,后者于2021年将其肿瘤业务分拆为2seventybio。Regeneron最初在一项为期五年的合作中向Bluebird投资了1亿美元,旨在开发和商业化新的免疫疗法癌症的细胞疗法。去年,Regeneron以50%的溢价对2seventybio进行了2000万美元的股权投资,并承诺在近期临床前和临床里程碑方面再向该公司支付约2000万美元。
“我们在抗体技术和新兴遗传学能力方面的专业知识,与2seventy的细胞治疗平台相结合,为以新的、有影响力的方式解决癌症和其他严重疾病提供了重要的机会,”Regeneron董事会联席主席GeorgeD.Yancopoulos医学博士、哲学博士联合创始人、总裁兼首席科学官在一份声明中表示。
在出售给Regeneron后,精简后的2seventy将雇用约65名员工,主要负责质量和支持职能,并将重新将业务重点放在Abecma®(idecabtagenevicleucel或“idecel”)(B细胞成熟药物)的进一步开发上。抗原(BCMA)导向的转基因自体T细胞免疫疗法与百时美施贵宝(BMS)共同销售。
Abecma于2021年获得FDA批准,因其唯一适应症为经过四种或多种先前疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体)后患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。该药物名为ide-cel,目前正处于多发性骨髓瘤早期一线治疗的临床研究中。
目前管道
在ide-cel之外,2seventy目前的研发管线以两个I期候选药物为基础。其中之一是SC-DARIC33,这是一种药物调节的嵌合抗原受体T细胞(CART)候选药物,通过2seventy的DARICT细胞平台开发,用于治疗复发/难治性儿童急性髓性白血病。DARIC33也处于成人急性髓系白血病的临床前开发阶段。
另一个临床候选药物是bbT369,这是一种通过基因编辑靶向CD79a和CD20的CART细胞疗法,通过2seventy的megaTAL™基因编辑平台开发。bbT369处于I/II期CRC-403试验(NCT05169489)的I期部分,该试验正在评估复发性和/或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的候选药物。
2seventy出售给Regeneron的管道中还有临床前候选药物,其中包括与Regeneron合作开发的针对卵巢癌的MUC16靶向CART细胞治疗项目;与JWTherapeutics合作的自身免疫性疾病MAGE-A4T细胞受体(TCR)项目;以及针对几个未公开目标的计划。
“虽然重塑2seventy的决定是由一系列具有挑战性的现实推动的,但它带来了我们认为对患者、员工和股东都有利的结果。董事会相信,今天宣布的行动将为股东带来最大价值,并最好地定位我们的资产,为患者提供服务。”2seventy的首席执行官或“首席kairos官”NickLeschly表示。
自270于2021年成立以来,Leschly一直掌管该公司,当时BluebirdBio剥离了其肿瘤业务。当时,该肿瘤业务由13个项目组成(7个临床项目,6个临床前项目)。Leschly此前从2010年起一直担任Bluebird的首席执行官或“首席Bluebird”,直至离职为止,幸存的Bluebird留下了一位新首席执行官、三名候选人以及专注于严重遗传疾病的研发。
重组完成后,Leschly将辞去2seventy的掌舵人,并成为该公司的董事会主席。首席运营官ChipBaird将升任首席执行官,领导一个领导团队,其中包括首席财务官VickiEatwell(现任财务高级副总裁)和JessicaSnow(质量和运营高级副总裁)。
2seventy表示,将产生约800万美元的一次性成本,主要是在2024年上半年,涉及与遣散费和保留方案以及被裁减员工的相关福利相关的重组。该公司预计将弥补这笔费用,预计今年将节省约1.5亿美元,到2025年将节省2亿美元。
将跑道延长至2027年
此次重组预计将把2seventy的现金跑道延长至2027年以后,比2023年9月设想的2026年期限延长一年,当时该公司裁减了约40%的当时员工,即176个工作岗位。此次重组预计将在两年内为公司节省至少1.3亿美元。
Regeneron同意支付270美元的预付款以及一次性1000万美元的里程碑付款,该付款与实现第一个批准产品的首次主要市场批准有关,以及基于任何管道候选产品(如果商业化)的净销售额的特许权使用费。
2seventy在11月发布2023年第三季度业绩时强调了筹集资金的必要性:“公司的持续运营取决于其筹集额外资金并从Abecma销售和候选产品商业化中产生运营现金流的能力(如果获得批准),”2seventy在其第三季度10-Q季度报告中表示。
文件显示,2023年前9个月,270报告净亏损1.607亿美元,运营现金使用1.033亿美元。“公司预计在可预见的未来将继续产生经营亏损和负经营现金流。”
与Regeneron的交易完成后,2seventy的董事会将由Leschly和Baird以及首席独立董事、强生公司前高管DeniceTorres组成;SarahGlickman,Criteo首席财务官;林伟,医学博士,Erasca首席营销官;丹·林奇(DanLynch),谷歌风投;和马塞拉·莫斯(MarcelaMaus),麻省总医院癌症中心。DanLynch是2seventy董事会的现任成员,他在2seventy及其前身BluebirdBio的董事会任职13年,将于6月辞职,并将继续担任2seventy的顾问角色。
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