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Cytiva在本周于纽约举行的Interphex年度会议上推出了Xcellerex磁力搅拌器。Cytiva生物工艺总裁AmandaHalford表示,单一混合系统经过专门设计,旨在解决从事大规模单克隆抗体、疫苗和基因组药物制造工艺的客户所面临的挑战。她补充道,该混合器的容量有2000升和3000升,提供多种配置以满足不同的混合工艺。
“我们正在利用我们的差异化产品组合来为客户解决广泛的挑战,”哈尔福德继续说道。“我们的新型磁力混合系统非常灵活,能够满足缓冲液和细胞培养基制备过程中的许多需求和限制。通过重新构思设计,我们解决了停机的一些最大障碍。”
造成时间和金钱损失的一个主要原因是泄漏。Cytiva生物工艺一次性技术副总裁JonVanPelt指出,轻微泄漏可能会导致重大挫折,这可能意味着我们的客户损失一整天的时间。当处理一批3000L细胞培养基时,预计财务损失可能会达到6万美元到10万美元以上。这还只是物质和劳动力。VanPelt继续说道,它没有考虑由于没有可用于细胞培养过程的培养基而导致的机会成本和其他影响。
混合器生物容器
为了帮助防止泄漏,该系统包括一个混合器生物容器,其中包含以用户为中心的设计元素,旨在增强耐用性并提高易用性。哈尔福德说,这种设计的演变增强了防护措施,在运输、储存和操作过程中提供了额外的防泄漏保护。
药物疗法开发过程中的另一个限制是混合批次所需的质量和时间。Halford认为,对于目前可用的许多混合系统来说,混合漂浮的粉末(如细胞培养基)可能是一个挑战,他指出,大多数系统的叶轮动力不足,并且圆形或隔间形状不太理想,特别是对于产量大。粉末往往会漂浮在液体表面,使其难以均匀地混合到液体中或导致混合时间延长。
范佩尔特表示,新的混合系统有一个叶轮,当与混合器的六边形形状相结合时,会产生一个涡流,从而增强液体表面的相互作用。他解释说,这种涡流有效地将漂浮的粉末拉入液体主体中,从而实现更高效、更短的混合过程。
“目前遇到设备限制严格或大型消耗品安装复杂等问题的工艺工程师和科学家将受益于其紧凑的尺寸,使其能够适应狭窄的设施空间,而不会影响容量或不需要设施扩展,范佩尔特说。“我们始终倾听客户的意见,解决问题,以便更快地为患者提供改变生活的治疗方法。”
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