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CDMO公司AGCBiologics和CMO公司BioConnection同意合作,利用AGCBiologics的开发和制造专业知识以及BioConnection的专业无菌灌装能力,为药物成分和药物产品提供端到端的生物制药开发和制造能力。
AGCBiologics首席执行官PatricioMassera表示,这两家公司提供“从基因到药瓶”价值链服务,并拥有一个涵盖整个项目生命周期的单一合同和项目管理团队。他指出,这一战略合作伙伴关系满足了美国BIOSECURE法案出台后该行业的持续需求。他表示,通过采用日本、美国和欧洲设施的综合端到端解决方案,开发商现在可以获得可靠的开发、制造(包括冷冻干燥)和无菌灌装服务,满足其药品需求。
《BIOSECURE法案》将禁止行政机构与任何实体签订合同,在合同履行过程中使用“受关注生物技术公司”的生物技术设备或服务。一般来说,根据Ropes&Gray律师事务所的说法,“受关注生物技术公司”是指“总部设在外国对手政府或受其管辖并对国家安全构成威胁的公司”。该法案中提到的公司包括药明康德、药明生物、华大基因、华大基因和CompleteGenomics。
美国众议院监督委员会5月15日以40比1的投票结果将该法案提交众议院全体会议表决。
马塞拉继续说道:“现在,全球制药公司和开发商比以往任何时候都更需要可靠的设施来生产和灌装他们的药品,通过结合我们的资源与BioConnection,我们将根据与AGCBiologics签订的一份合同为他们提供新的端到端解决方案。”
BioConnection首席执行官AlexanderWillemse博士补充道:“我们很高兴与AGCBiologics联手提供解决生物制药开发复杂性的综合制造解决方案。”
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