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NirrinTechnologies推出了Atlas™系统,用于下游生物加工应用中的在线赋形剂和产品滴度定量。
许多专家表示,现有的生物制造分析工作流程充满了盲点和瓶颈,导致关键药物上市时间和制造成本增加。治疗开发是一个反复而复杂的过程,需要在流程的每一步进行分析,并且存在没有数据或数据收集缓慢的问题。如果采集了样本,通常会将其送到核心分析实验室进行HPLC分析,药物开发时间表通常会因等待回顾性数据而延迟4-6周。
据报道,采用可调谐激光光谱™(HPTLS)技术的Atlas能够在整个生物过程中在一分钟内同时分析缓冲赋形剂(例如表面活性剂和氨基酸)以及高浓度蛋白质(例如单克隆抗体、肽和疫苗)。
关键数据
Nirrin首席执行官GregCrescenzi表示:“这款简单易用的系统能够以HPLC的准确性和灵敏度提供关键数据,将核心实验室的功能带到采样点。Atlas可以快速揭示盲点和被忽视的问题,这些问题可能会在整个生物过程中成为更大的问题,让科学家能够以前所未有的方式预测和主动控制其过程。有了必要的洞察力,他们可以做出自信的决策,从而消除不必要的等待时间,并更有选择性地将哪些样品发送到核心实验室进行进一步分析。”
Atlas系统
Atlas™系统[NirrinTechnologies]
Crescenzi继续说道,十大全球制药公司开展的早期采用研究表明,Atlas的HPTLS是一种可靠的方法,它克服了传统分析技术的局限性,为研究和优化蛋白质配方开辟了新的可能性。
Nirrin的HPTLS技术利用可调激光源释放近红外(NIR)光谱的强大功能,为赋形剂、蛋白质、表面活性剂等提供独特的定量特征。Nirrin创始人兼首席技术官BryanHassell博士指出。
Hassell表示:“生物工艺团队不必等待核心实验室的回顾性数据,他们现在就需要可以信赖的数据。Atlas消除了当前分析工作流程的瓶颈,任何人都可以使用该系统,并在一分钟或更短的时间内获得准确、可靠的数据。没有其他在线技术可以提供生物制药快速有效反应所需的数据驱动洞察。”
Crescenzi补充道:“有了Atlas,生物工艺团队现在拥有一个单一工具,可用于对其开发和制造中的独特工艺进行基准测试,并按需提供经济高效、可操作的答案。Atlas是Nirrin迈向生物制药行业期待已久的第一步——实时监控和集成控制其生物工艺。我们目前的开发重点是连续制造,早期的合作者已经利用Atlas成功分析了他们的关键工艺参数。”
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