心房高频率发作(AHRE)是一种短暂而罕见的房性心律失常，类似于植入式起搏器、除颤器和循环记录仪检测到的心房颤动，这些装置可以长期监测心律。10-30%的植入装置患者中发现AHRE。AHRE发作类似于心房颤动。因此，AHRE患者经常接受血液稀释剂(口服抗凝剂)治疗，而没有心电图记录的房颤。迄今为止，口服抗凝药物的有效性和安全性尚未在AHRE患者中进行过测试。

非维生素K拮抗剂口服抗凝剂治疗心房高频率发作患者试验(NOAH-AFNET6)在一项国际研究者发起的随机、双盲、双模拟结果试验中将抗凝剂艾多沙班与安慰剂进行了比较。该论文发表在《新英格兰医学杂志》上。

NOAH-AFNET6随机分组患者，通过植入式设备检测到AHRE发作持续6分钟或更长时间，且年龄在65岁或以上，且至少有一种额外的中风危险因素，包括心力衰竭、高血压、糖尿病、既往中风或短暂性脑缺血发作、血管疾病，或年龄从75岁起。该患者群体不属于艾多沙班的批准适应症。

德国汉堡汉堡-埃彭多夫大学医学中心(UKE)、NOAH-AFNET6首席研究员PaulusKirchhof教授解释说：“抗凝剂是否可以预防设备检测到的AHRE患者中风，目前尚不清楚。尽管AHRE类似于心房颤动，NOAH-AFNET6表明，AHRE患者无需抗凝治疗即可得到更好的治疗。”

2016年至2022年间，NOAH-AFNET6在18个欧洲国家的206个地点招募了2,536名患者。患者以1:1的方式随机分配接受抗凝治疗或不接受抗凝治疗。

抗凝治疗包括批准用于预防心房颤动中风​​的剂量的艾多沙班(60mg每天一次，根据批准的用于预防房颤中风的剂量减少标准减少至30mg每天一次)。对于有抗血小板治疗指征的患者，无抗凝治疗包括不含活性化合物的安慰剂或每天一次100毫克阿司匹林。

该分析包括2,536名平均年龄为78岁的患者的数据;37%是女性。患者有额外的中风危险因素(中位CHA2DS2-VASc评分4.0±1.3)，中位AHRE持续时间为2.8小时。对所有患者进行随访直至试验结束。

2022年9月，由于观察到疗效无效的趋势以及预期的安全问题，决定在所有患者入组后终止试验。对完整数据的分析证实了这一点：

抗凝组83名患者和无抗凝组101名患者发生中风、全身性栓塞或心血管死亡(中风：每年0.9%对比1.1%，全身性栓塞：每年0.5%对比1.1%，心血管死亡：2.0%与每年2.2%)。这意味着治疗组之间没有显着差异(HR0.81[0.6;1.08]，p=0.15)。

抗凝组有149名患者(每年5.9%)发生重大出血事件或死亡，无抗凝组有114名患者(每年4.5%)发生重大出血事件或死亡，因此随机接受抗凝治疗的患者发生重大出血事件或死亡的情况更为常见(HR1.3[1.02;HR1.3];1.67]，p=0.03)。这主要是由于大出血发生率翻倍(每年2.1%对1.0%)，这是所有抗凝剂的已知副作用。

Kirchhof教授评论道：“正如预期的那样，抗凝治疗增加了出血。无论是否接受抗凝治疗，卒中发生率都较低，这是出乎意料的。NOAH-AFNET6的结果明确表明，在开始口服抗凝治疗之前，需要记录心房颤动的心电图。结果还呼吁开展随机试验，评估智能手表检测到类似房颤的心律失常的患者的抗凝作用。”

德国帕德博恩圣文森茨医院NOAH-AFNET6赞助商代表AndreasGoette教授总结道：“我们的结果支持了其他试验的证据，这些试验表明，在AHRE患者中，抗凝剂在预防中风方面可能不如之前认为的那么有效需要进一步的研究来识别具有高中风风险的AHRE患者，并为这些人找到最佳治疗方法。”

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