MinervaX是一家丹麦私营生物技术公司，正在开发针对B组链球菌(GBS)的疫苗，而WackerBiotech是一家CDMO，双方同意合作生产MinervaX的GBS疫苗活性蛋白成分。

据报道，新生儿近50%的致命感染是由格林-巴利综合征引起的。在任何时候，约有15-25%的人口(包括孕妇)会自发感染格林-巴利综合征，在怀孕期间，她们面临着在子宫内、分娩期间和/或出生后头几个月将细菌传染给胎儿的风险。

格林-巴利链球菌定植可能导致晚期流产、早产或死产，新生儿则可能患败血症、肺炎或脑膜炎，这些疾病都可能导致严重发病、长期残疾或死亡。目前尚无通用且具有充分保护作用的格林-巴利链球菌预防性治疗方法。

老年人和患有糖尿病或肥胖症等某些合并症的成年人也面临着严重的格林-巴利综合征感染的风险，他们构成了第二类人群，可从预防这种潜在致命疾病的疫苗中受益。

积极数据

MinervaX的主要候选疫苗是一种新型纯蛋白质疫苗，基于来自GBS选定表面蛋白的高度免疫原性和主动蛋白质域的融合。该公司已成功完成了针对GBS的母体疫苗的两项II期临床试验，并准备开始针对该适应症的III期临床试验。

MinervaX表示，MinervaX的GBS疫苗数据是积极的，显示出对孕妇及其婴儿的可接受的安全性，具有高免疫原性，可产生功能活性抗体，具有广泛覆盖和保护的潜力，从而减轻了过度使用抗生素的需要。

瓦克生物技术公司将生产MinervaX候选疫苗的活性成分，同时进行技术转让、工艺验证和工艺表征活动，以供后期商业化生产。随后，瓦克生物技术公司将在其位于阿姆斯特丹的工厂执行所有关键职能，以确保稳定的商业供应。

MinervaX首席执行官PerFischer表示：“继去年获得5400万欧元融资后，我们的团队正在推进新型预防性GBS疫苗的开发，以造福全球所有高危人群。WackerBiotech是一家实力雄厚的生产合作伙伴，在后期临床和商业供应方面拥有良好的业绩记录，我们期待在开始第三阶段研究之前与该团队合作。”

“凭借我们在大肠杆菌工艺、工艺特性和工艺验证方面的丰富经验，瓦克生物技术公司非常适合支持MinervaX开展预防侵袭性格林-巴利综合征的持续计划，”瓦克生物技术公司阿姆斯特丹分公司的董事总经理RonaldEulenberger补充道。

MinervaX已完成的孕妇II期临床试验的详细信息可在clinicaltrials.gov上找到，编号为NCT04596878和NCT05154578。除了孕妇，MinervaX还在针对老年人开展其新型GBS疫苗的I期开发。

版权说明：本站所有作品图文均由用户自行上传分享，仅供网友学习交流。若您的权利被侵害，请联系我们

标签：