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两家公司今天表示,艾伯维(AbbVie)已同意以101亿美元收购ImmunoGen,该交易旨在通过加速其进入卵巢癌商业市场,为买方的肿瘤专营权带来长期收入增长。
该交易通过ImmunoGen已上市的Elahere™(mirvetuximab和soravtansine-gynx)扩大了艾伯维(AbbVie)的癌症产品组合,Elahere™是一种经批准用于铂耐药性卵巢癌(PROC)的一流抗体药物偶联物(ADC)。Elahere于2022年11月获得FDA加速批准,成为第一个在PROC中显示出有意义的生存益处的靶向药物。
艾伯维(AbbVie)认为,Elahere将为其提供潜在的数十亿美元的治疗方案,并有机会将其适应症扩展到早期治疗系列和更大的卵巢癌市场领域。艾伯维还认为,它将受益于ImmunoGen在实体瘤领域的商业和临床表现,而其有前途的下一代ADC产品线补充了艾伯维自己的ADC平台和现有项目。
理查德·冈萨雷斯(RichardA.Gonzalez),艾伯维(AbbVie)董事长兼首席执行官
艾伯维董事长兼首席执行官理查德·A·冈萨雷斯(RichardA.Gonzalez)在一份声明中表示:“收购ImmunoGen表明了我们致力于实现长期增长战略的承诺,并使艾伯维能够进一步丰富我们在实体瘤和血液恶性肿瘤领域的肿瘤产品线。”“艾伯维和ImmunoGen共同有潜力改变癌症患者的护理标准。”
第三季度,Elahere产生了1.05164万美元的产品净收入,这一结果推动ImmunoGen进入其有史以来第一个盈利季度,净利润为3074.8万美元,并且超出了分析师的普遍预期,安迪·谢博士(AndyT.Hsieh,博士)表示。威廉·布莱尔的生物技术分析师本月早些时候指出。
2023年前9个月,Elahere的产品净收入为2.12079万美元,但该公司仍处于亏损状态,净亏损1.63921万美元。
“我们认为,此次收购验证了Elahere在铂类耐药卵巢癌(PROC)方面的临床和商业表现,并可能为抗体药物偶联物(ADC)的持续扩展提供一条快速途径,”Hsieh今天早上在一份报告中写道。研究笔记。“在明年交易完成之前,艾伯维可能会被认为是ADC领域的强大参与者。”
谢家华将WilliamBlair对ImmunoGen股票的评级下调至“符合市场表现”,因为该公司认为不会出现收购该公司的竞争要约。
早在5月份,GlobalData就预计,按照114%的复合年增长率(CAGR),到2029年,Elahere的年销售额将达到6.15亿美元的峰值。
新护理标准
GlobalData肿瘤学和血液学分析师IsraelStern在5月份指出,到目前为止,上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的护理标准(SOC)一直由铂类疗法组成。
“对这些疗法产生耐药性的患者已接受非铂细胞毒性药物治疗,包括脂质体阿霉素、紫杉醇和托泊替康,单独或与阿瓦斯汀(贝伐珠单抗)联合治疗。ImmunoGen相信Elahere将作为SOC取代这些疗法,”Stern说。
Elahere旨在通过美登木素有效负载DM4靶向叶酸受体α(FRα),DM4是一种有效的微管蛋白抑制剂,旨在杀死目标癌细胞。Elahere正式适用于治疗FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者,这些患者之前已接受过一到三种全身治疗方案。
艾伯维和ImmunoGen表示,MIRASOL验证性试验(NCT04209855)的III期积极结果将支持未来的两项监管提交,即向欧盟提交的营销授权申请(MAA)和向FDA提交的补充生物制品许可申请(sBLA),以获取全面的信息。赞同。
ImmunoGen已启动持续的临床开发计划,旨在将Elahere扩展到早期治疗领域,并在未来5-10年内进入卵巢市场的其他大型患者领域。
通过收购ImmunoGen,艾伯维将继承Elahere和ImmunoGen的下一代ADC后续产品线。其中一项资产是IMGN-151,这是一种I期候选药物,设计为用于卵巢癌的下一代抗FRαADC,具有扩展到其他实体瘤适应症的潜力。另一个管道资产是pivekimabsunirine,这是一种II期抗CD123ADC,靶向母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN),这是一种罕见的血癌。Pivekimabsunirine已被FDA授予治疗复发/难治性BPDCN的突破性疗法称号。
20+候选人,300+次试验
艾伯维(AbbVie)昨天表示,其肿瘤学产品线包括20多种候选药物,这些候选药物正在300多项临床试验中进行研究,这些试验评估了全球一些最广泛、最使人衰弱的癌症的31个开发项目。肿瘤学是艾伯维的治疗重点领域之一,其他领域还有免疫学、神经科学、眼保健和美学。
第三季度,肿瘤学是艾伯维第三大产品收入来源,Imbruvica®(依鲁替尼)、Venclexta®(venetoclax片剂)和Epkinly®(epcoritamab-bysp)创造了15.12亿美元的收入。然而,Venclextra的收入反映了国际收入的利润分享,因为该药物是与罗氏子公司Genentech合作的,而艾伯维(AbbVie)仅记录了Epkinly的美国收入的利润分享,Epkinly是与Genmab共同开发和共同营销的。
艾伯维(AbbVie)同意以每股31.26美元现金收购ImmunoGen的所有已发行股票,较昨日16.06美元的ImmunoGen股票收盘价溢价95%。两家公司的董事会均已批准该交易,预计将于2024年年中完成,但须获得ImmunoGen股东的批准、监管部门的批准以及其他惯例成交条件。
艾伯维表示,预计收购ImmunoGen将增加其从2027年开始的稀释每股收益(EPS)。
“凭借全球商业基础设施和深厚的临床和监管专业知识,艾伯维是加速地域和标签扩张的合适公司,并充分发挥ELAHERE作为第一个也是唯一一个被批准用于卵巢癌的ADC的潜力,”ImmunoGen总裁兼首席执行官MarkEnyedy表示。CEO。“将ImmunoGen的产品线、平台和专业知识添加到艾伯维的肿瘤产品组合中,对于合并后的公司来说是一个令人兴奋的机会,可以推动ADC的创新。这项交易是我们40年来致力于开发和提供下一代ADC以及为癌症患者带来更多美好时光的承诺的顶峰。”
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