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推进细胞和基因治疗工艺标准

开心的月饼 2023-12-25 08:49:20 健康养生

赛多利斯旗下的Polyplus同意与韩国细胞和基因治疗(CGT)CDMO马克赫兹(MarkHerz)合作,开发新的CGT效率标准,重点是降低成本并提高每剂治疗产品的质量。这些团队将致力于利用Polyplus产品和专业知识以及MarkHerz制造能力来提高流程效率。Polyplus的e-Zyvec®技术将用于设计用于制造的定制质粒。质粒工程和生产服务将启动该项目,然后进行上游优化。

推进细胞和基因治疗工艺标准

“由于每个CGT工艺都是独一无二的,我们相信使用针对每个工艺进行优化的质粒应该会极大地影响产量和质量。与Polyplus这样的团队合作,了解关键材料如何相互配合的复杂性以及如何解决科学和工艺挑战,是我们客户成功的关键。”MarkHerz首席执行官SeungminLee说道。“Polyplus的FAS和科学支持团队将与MarkHerz的工艺开发团队合作,优化每个工艺。将跨血清型开展工作,收集用于微调关键工艺参数的数据。”

“这是Polyplus团队的首次合作,重点关注定制质粒对韩国大规模生产的影响。我们希望优先实现尽可能高的纯度,”Polyplus亚太区总监ThomasLeJolly补充道。“从那时起,我们将努力优化所有关键的上游原材料,以实现最高产量并降低患者每剂成本。”

两家公司的官员表示,在整个合作过程中,双方团队还将建立和分享当地知识,以帮助建立更广泛的信息和专业知识交流,从而推进CGT制造。


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