根据一项高级临床试验的计划中期分析，单克隆抗体治疗显着增加了食物过敏儿童和青少年可以食用的多种常见食物的量，而不会出现过敏反应。该试验由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助和资助。

实验室制造的抗体奥马珠单抗已获得美国食品和药物管理局批准用于除食物过敏以外的三种适应症。FDA正在根据NIAID试验的中期分析，审查奥马珠单抗用于治疗食物过敏的补充生物制剂许可申请。

除了NIAID的资助外，该试验还得到了罗氏集团成员基因泰克和诺华制药公司的支持。两家公司合作开发和推广奥马珠单抗(omalizumab)，商品名为Xolair，并为该试验提供该药物。

这项多阶段试验称为奥马珠单抗作为食物过敏儿童和成人的单一疗法和多过敏原OIT的辅助疗法，或OUTMATCH。NIAID资助的食物过敏研究联盟(CoFAR)正在美国10个地点开展OUTMATCH。

该研究的第一阶段旨在评估奥马珠单抗在增加引起过敏反应所需食物量方面的功效，从而降低意外接触时对少量食物过敏原发生反应的可能性。研究小组招募了1至17岁的儿童和青少年以及三名18至55岁的成年人，他们都被证实对花生和至少两种其他常见食物过敏。

在计划的中期分析中，该研究的独立数据和安全监测委员会(DSMB)检查了参与第一阶段试验的首批165名儿童和青少年的数据。DSMB使用严格的标准发现，与接受安慰剂注射的参与者相比，接受奥马珠单抗注射的研究参与者可以摄入更高剂量的花生、鸡蛋、牛奶和腰果，而不会出现过敏反应。

基于这些有利的结果，DSMB建议停止第一阶段试验的招募。NIAID接受了委员会的建议。有关研究结果的更多详细信息将在同行评审期刊上发表后提供。

有关正在进行的OUTMATCH试验的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov，研究编号为NCT03881696。

NIAID在NIH、全美乃至全世界开展并支持研究，以研究传染病和免疫介导疾病的原因，并开发更好的方法来预防、诊断和治疗这些疾病。新闻稿、概况介绍和其他NIAID相关材料可在NIAID网站上获取。

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