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为了正确诊断这些病症,医生需要准确测量尿液中的关键化合物。现在,得益于美国国家标准与技术研究所(NIST)的新标准参考材料(SRM),这些测量将变得更加准确和精确。
SRM3666是一种新的人体尿液标准品,是同类产品中的第一个,其中含有经过仔细测量的蛋白质(白蛋白)和另一种重要分子(肌酐)。该标准将改善临床测量并支持诊断肾脏疾病的决策。
“我们需要精确的临床测量,以便临床医生能够做出准确的决定。这种SRM直接影响个人的健康及其所接受的护理质量,”NIST化学家AshleyBeasleyGreen说道。“通过不一致的测试结果很难确定肾脏疾病的风险。”
为了检查肾脏的健康状况,临床医生会检查白蛋白与肌酐的比率。白蛋白是肝脏中产生的一种蛋白质,肌酐是一种小分子和废物,会被肾脏通过尿液过滤出体外。
白蛋白在血液中循环,有助于防止液体从血管中漏出。它还将其他化合物输送到全身,例如激素和维生素。
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由于肾脏的主要功能是过滤血液,因此尿液中可能会含有少量白蛋白。但是,当尿液中检测到高含量的这些化合物时,这可能意味着您的肾脏无法正常运作。
存在支持肌酐测量的标准;然而,人类尿液中的白蛋白没有标准,这增加了一个实验室到另一个实验室测量结果不一致的风险,因此需要一个标准。
新的SRM由四瓶不同水平的白蛋白和肌酐组成。这四个水平代表尿液中白蛋白的临床范围,从正常水平到指示疾病的水平。
为了开发基于人类尿液的材料,格林与全球临床界合作,从肾功能正常到患有既往疾病的患者身上获取尿液样本。SRM附带一份数据表,可准确测量每个小瓶中的白蛋白和肌酐含量。
检测尿液样本的实验室可以使用SRM进行质量控制。研究人员可以通过他们的仪器运行材料,如果他们的结果与数据表上的数字匹配,那么他们可以更好地保证他们的仪器正常工作。
到目前为止,白蛋白的标准基于血清(血液的透明液体成分),而不是人尿液。“理想的标准品始终采用与临床样品相同的材料。如果你将尿液样本送到实验室,你会期望质量控制材料是相同的,”格林说。
这项工作是一个名为“尿白蛋白标准化计划”的更大计划的一部分,该计划十多年来一直致力于构建这些参考材料。但SRM发布后工作还没有完成。将进行国际研究,例如使用SRM的实验室间比较,以进一步确认该材料满足从临床实验室到检测制造商的整个社区的需求。
此外,SRM的意义不仅仅在于提高临床测量的准确性。它还可能对未来的临床指南产生影响,并改善医生诊断和治疗患者的框架。
“这种SRM是同类产品中的首例,将为患者护理提供更好的指导。它将会产生巨大的影响,”NIST化学家KarenPhinney说道。
SRM3666(冷冻人尿液中的白蛋白和肌酐)现已可从NIST获得。希望购买标准参考材料的组织可以访问NIST商店。
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