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大规模生产寡核苷酸的OligoFactory报告称,它符合现行的良好生产规范(GMP)。该公司首席执行官ChrisBoggess表示,这一里程碑强调了OligoFactory对卓越质量控制、遵守严格的全球监管标准和客户服务的承诺。
“我们很高兴宣布我们符合GMPICHQ7标准。我为我们的团队感到非常自豪,他们在2023年不知疲倦地工作,才实现了这一里程碑。”他继续说道。
GMPICHQ7合规性是制药和生物技术行业的重要基准,可确保产品生产始终如一并遵守最高质量标准。Boggess解释说,OligoFactory实施了全面的质量管理体系,使其运营符合GMP准则,并指出这包括增强的文件记录和可追溯性实践、严格的员工培训计划、定期审核和持续改进举措。
“通过将这些措施整合到其制造过程中,OligoFactory现在可以更全面地为其客户群提供服务,并提高其寡核苷酸产品的质量和一致性水平,”他说。
OligoFactory的GMP合规产品面向一系列应用,包括药物发现、治疗开发和诊断测试。去年年初,该公司在马萨诸塞州霍利斯顿开设了一家寡核苷酸合成工厂,据报道,该工厂拥有超过13,000平方英尺的实验室和办公空间,寡核苷酸合成能力提高了12倍,纯化和冻干能力提高了10倍。
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