爱奇飞网

网站首页生活常识 >正文

Oligo工厂实现GMP合规

开心的月饼 2024-01-08 08:53:52 生活常识

大规模生产寡核苷酸的OligoFactory报告称,它符合现行的良好生产规范(GMP)。该公司首席执行官ChrisBoggess表示,这一里程碑强调了OligoFactory对卓越质量控制、遵守严格的全球监管标准和客户服务的承诺。

Oligo工厂实现GMP合规

“我们很高兴宣布我们符合GMPICHQ7标准。我为我们的团队感到非常自豪,他们在2023年不知疲倦地工作,才实现了这一里程碑。”他继续说道。

GMPICHQ7合规性是制药和生物技术行业的重要基准,可确保产品生产始终如一并遵守最高质量标准。Boggess解释说,OligoFactory实施了全面的质量管理体系,使其运营符合GMP准则,并指出这包括增强的文件记录和可追溯性实践、严格的员工培训计划、定期审核和持续改进举措。

“通过将这些措施整合到其制造过程中,OligoFactory现在可以更全面地为其客户群提供服务,并提高其寡核苷酸产品的质量和一致性水平,”他说。

OligoFactory的GMP合规产品面向一系列应用,包括药物发现、治疗开发和诊断测试。去年年初,该公司在马萨诸塞州霍利斯顿​​开设了一家寡核苷酸合成工厂,据报道,该工厂拥有超过13,000平方英尺的实验室和办公空间,寡核苷酸合成能力提高了12倍,纯化和冻干能力提高了10倍。


版权说明:本站所有作品图文均由用户自行上传分享,仅供网友学习交流。若您的权利被侵害,请联系我们


标签:

站长推荐
栏目推荐
阅读排行