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Solvias报告称,它将为世界上第一个CRISPR/Cas9基因组编辑细胞疗法提供分析发布测试服务。该公司与VertexPharmaceuticals签署了CASGEVY™(exagamglogeneautotemcel或exa-cel)的长期协议,该协议已获得FDA批准,用于治疗12岁及以上患有复发性血管闭塞危机的镰状细胞病(SCD)患者。
Solvias官员表示,该公司已与Vertex合作多年,开发和验证测试方法,这些方法对于最终释放患者自己编辑的细胞至关重要,以便将它们送回患者体内。两家公司的合作包括建立测试方法,这些方法将扩大用于CASGEVY的商业化。Solvias首席执行官阿奇·卡伦(ArchieCullen)表示,Solvias还投入巨资准备其全球设施之一,以支持这种变革疗法的商业发布工作。
除了获得FDA批准外,CASGEVY最近还获得了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会的积极意见,有条件批准CASGEVY治疗严重SCD和输血依赖性β地中海贫血(TDT)。
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