罗切斯特是NIH赞助的四个中心之一，旨在生产组织芯片设备作为FDA合格的药物开发工具。罗切斯特大学将设立一个新的国家中心，专注于利用组织芯片技术开发药物并迅速减少动物试验的需要。美国国立卫生研究院拨款750万美元，与杜克大学合作在罗彻斯特建立屏障微生理系统转化中心(TraCe-bMPS)。

该中心的目标是开发五种经美国食品和药物管理局认证的药物开发工具，这些工具与研究疾病中的屏障功能有关——组织中的界面对于感染、癌症和许多自身免疫性疾病的进展至关重要。在为期五年的资助中，研究人员将创建专门与中枢神经系统疾病、纤维化、肌肉骨骼自身免疫性疾病、败血症和骨髓炎相关的药物开发工具。

TraCe-bMPS科学家将利用微生理系统(带有人体细胞超薄膜的小芯片)创建药物开发工具。它们将使用由中心主任、生物医学工程教授WilliamR.KenanJr.JamesMcGrath首创的模块化、可大规模生产的µSiM芯片来构建。

McGrath表示，在µSiM芯片上测试药物可以减少动物试验。由于研究人员将研究这些药物对人类细胞的影响，因此它们也可能有助于克服人类和动物测试之间的一些关键差异。

“药物发现正在进入一个用更少的动物来测试安全性和有效性的时代，”麦格拉思说。“相反，我们将在组织芯片上进行更多的筛选，这些芯片可以模仿人体细胞的模式来模拟人体组织和疾病。我们的芯片旨在提供制药公司获得药物批准进行临床试验和供患者使用所需的更高通量和更可靠的指示。”

唐纳德和玛丽·克拉克骨科杰出教授兼生物医学工程教授哈尼·阿瓦德(HaniAwad)将担任开发副主任。他表示，国会于2022年通过FDA现代化法案2.0，使该中心成为可能，该团队很高兴能够帮助塑造药物开发的未来。

“时机再完美不过了，”阿瓦德说。“作为一名生物医学工程师和科学家，我发现这些组织芯片作为疾病模型和药物测试平台的设计和验证所固有的工程学和生物学的优雅融合是我最有价值的职业追求之一。我迫不及待地想看看这个团队在未来五年及以后的发展。”

这些芯片将采用由罗彻斯特皮肤病学院长本杰明米勒教授制作的光子生物传感器，他在生物医学工程、生物化学和生物物理学、光学和材料科学领域都有联合任命。该中心负责资源的副主任米勒表示，该中心是多年研究和合作的结晶。

“让我们的设备获得FDA资格作为药物开发工具，将意味着我们距离利用全人体模型进行‘芯片临床试验’又近了一步，从而增加了候选药物在实际进入人体临床时获得成功的可能性。试验，”米勒说。“这也是一个很好的机会，可以为我们的学生建立一个跨学科的培训环境，并扩大与我的同事的合作，这是非常富有成效的。”

罗切斯特大学医学中心临床和转化科学研究所监管支持办公室主任JoanAdamo将担任副主任，负责准备所有向FDA提交的资格申请。阿达莫说，她认为这个雄心勃勃的计划具有深远的影响。

“这个独特的计划需要通过一系列资格认证步骤与FDA密切合作，这是解决未满足需求的一个关键方面，”阿达莫说。“我期待与该机构和我们的合作者在这个监管科学项目上密切合作。我们将获得这些重要药物开发工具的资格，这将加速URMC进行的研究，并与其他学术健康中心和行业项目共享。”

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