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OriBiotech宣布推出IRO®,这是一种下一代平台,旨在克服CGT制造中当前的挑战。该公司在不列颠哥伦比亚省温哥华举行的国际细胞与基因治疗学会年度会议ISCT2024上宣布了这一消息。
制造仍然是扩大细胞和基因疗法规模的关键障碍,限制了这种拯救生命的新型疗法的临床和商业影响。OriBiotech首席执行官JasonC.Foster表示,据估计,超过95%的患者无法获得细胞和基因疗法,他补充说,该公司开发了IRO平台,使广大患者能够获得拯救生命的细胞和基因疗法。
Foster指出,IRO既具有早期工艺开发所需的灵活性,又能够使用相同的仪器、耗材和工艺扩展到GMP制造。他指出,IRO平台使治疗开发人员能够扩大其产品的临床和商业影响。
减少劳动力、商品成本和加工时间
福斯特继续说道,通过减少高达70%的劳动力、降低高达50%的商品成本、缩短高达25%的加工时间以及将技术转移时间从数月缩短至数周,IRO可以将治疗开发时间缩短数年,从而更快地将产品提供给患者。
“新一波细胞和基因疗法为患者带来了巨大的希望;然而,要实现真正的临床效果,疗法不仅必须获得批准,还必须易于获得且价格合理,”他说。“在过去五年中,我们专注于生物学第一,从与十个不同合作伙伴进行的500多次运行中生成一流的生物学数据,涵盖不同的细胞类型和方案,以展示IRO平台如何实现更好的生物学自动化。长期以来,科学家和疗法开发人员不得不牺牲生物学性能来换取自动化,而现在情况并非如此。”
IRO使细胞和基因治疗制造工作流程中最耗时、最耗力的部分实现自动化、数字化和标准化,使科学家能够灵活地、自由地快速优化流程并进行创新,公司创始人兼首席战略官FarlanVeraitch博士解释道。
Veraitch表示:“我创办Ori是为了支持和帮助科学界减少开发和生产细胞疗法的时间和成本,从而增加患者获得治疗的机会。IRO是Ori开发创新的第一步,也是重要的一步,这些创新旨在支持细胞疗法的英雄们,他们正努力让广大患者获得拯救生命的细胞和基因疗法。”
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