贝勒医学院细胞和基因治疗中心、德克萨斯儿童医院和休斯敦卫理公会医院的研究人员报告称，接受转基因免疫细胞(IEC)治疗的癌症患者与患者相比，后续罹患恶性肿瘤的风险并未增加接受标准化疗的人。他们的研究“对接受转基因IE治疗的患者后续恶性肿瘤的发展进行长期随访”发表在《血液》杂志上。

“在癌症患者的长期随访中，后续恶性肿瘤是有据可查的并发症。最近，转基因IEC在治疗血液恶性肿瘤方面显示出益处，并正在实体瘤的临床试验中进行评估。虽然IEC的短期并发症得到了很好的描述，但总结长期随访(包括随后的恶性肿瘤)的文献却很有限，”研究人员写道。

“我们回顾性审查了我们中心27项研究者发起的儿科和成人临床试验中接受治疗的340名患者的数据。所有患者都接受了用γ-逆转录病毒载体进行基因改造的IEC，以治疗复发和/或难治性血液系统或实体恶性肿瘤。在累计1,027年的长期随访中，13名患者(3.8%)罹患另一种癌症，总共发生16起事件(4起血液恶性肿瘤和12起实体瘤)。

“转基因IEC接受者中首次后续恶性肿瘤的五年累积发病率为3.6%(95%CI：1.8%-6.4%)。对于随后的16个肿瘤中的11个，可以获得活组织检查，并且没有样本通过PCR呈转基因阳性。13名随后接受检查的恶性肿瘤患者的外周血单核细胞复制能力逆转录病毒检测结果呈阴性。随后的恶性肿瘤发生率较低，与标准化疗相当。

“这些结果表明，使用伽玛逆转录病毒载体进行基因改造的IEC不会增加随后发生恶性肿瘤的风险。”

该研究的共同第一作者、助理教授DavidSteffin医学博士说：“虽然IEC的短期并发症已得到很好的描述，但还没有大规模研究总结长期随访，包括随后的恶性肿瘤。”贝勒细胞和基因治疗中心的儿科血液学和肿瘤学博士以及德克萨斯儿童医院的儿科血液学家。“这是同类研究中规模最大的研究之一，我们的研究结果强化了转基因IEC的长期安全性。”

该队列中的13名患者在治疗后数月或数年内出现了16种继发性癌症，这一比率与接受化疗和造血干细胞移植等标准护理治疗的患者相当。研究人员审查了11个继发性肿瘤的活检结果，发现治疗中没有转移遗传物质。所有13名患者在诊断时的复制能力逆转录病毒检测均为阴性。

“随着细胞和基因疗法的使用增加，一些文献讨论了细胞的转基因成分整合到患者遗传物质中的潜在风险，导致未来基因突变的风险，从而增加继发性恶性肿瘤的风险。我们发现这种情况并没有发生在这个患者群体中，”该研究的共同第一作者、休斯敦卫理公会医院首席住院医师、贝勒大学血液学和肿瘤学研究员IbrahimMuhsen医学博士指出。

作者强调，接受转基因IEC治疗的患者仍应被视为高危人群，并通过常规癌症筛查进行密切监测。研究人员表示，未来的研究有必要确定心脏毒性等其他长期并发症的风险。

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