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Cytiva和CultureBiosciences的官员表示,两家公司正在合作,通过为客户提供更多的预测性和强大的放大能力来推进上游生物加工的创新。Cytiva自动化、控制、数字和学习主管NicolasPivet表示,Cytiva和CultureBiosciences旨在为客户带来新的生物工艺解决方案,这些解决方案使用数字化、计算机模拟方法以及实验的虚拟监控和控制。
“Cytiva很高兴与CultureBiosciences合作,帮助客户获得信心,相信我们的协作平台生成的流程和数据将帮助他们预测下一级别的性能,无论是临床规模还是商业规模,”他说。“你可以加速治疗过程的开发。”
作为这项新合作的第一步,Cytiva的BioreactorScaler*工具现在包括CultureBiosciences的250mL生物反应器。据报道,BioreactorScaler工具可以在开发和制造之间进行扩展。科学家可以通过输入现有的工艺细节和细胞系特征来识别放大或缩小的工艺控制参数。Pivet指出,该工具有助于降低扩展活动的风险并确保产品质量,并指出团队可以在任何地方进行虚拟协作。
CultureBiosciences首席执行官WillPatrick补充道:“我们对与治疗药物开发、制造和交付领域的全球领导者共同推进上游生物工艺开发的前景感到兴奋。”“近年来,数字技术极大地推动了其他制造业的发展。我们期待与Cytiva合作,为上游生物工艺开发带来类似的创新,以造福我们的客户及其患者。”
客户可以在一个完全集成的平台上设计和监控他们的实验、协作开展项目以及访问和分析数据,该平台结合了:
250mL生物反应器和5L生物反应器,每个反应器均配有用于哺乳动物细胞系或微生物发酵的一次性容器。250mL反应器安装在四个单元的移动推车模块中。
基于云的软件,用于远程设计和监控实验,并在一处集成和分析数据。远程、混合或多地点团队可以在此平台上进行虚拟协作。
一套用于流程设计和数据分析的专有工具。这些工具包括一个数据分析套件,可以快速分析和理解过程和离线分析数据。
Patrick解释说,自该公司2018年开始运营以来的五年内,已有70多家客户公司使用该平台进行上游生物工艺开发。他补充道,客户包括排名前10位的大型生物制药公司、CDMO以及新兴和成长中的生物技术客户。
*BioreactorScaler工具是GlobalLifeSciencesSolutionsUSALLC或以Cytiva名义开展业务的附属公司的商标。
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