科学家们可能通过揭示尽管多次尝试去除细胞杂质却仍然存在的原因来解决生物加工中的一个重大谜团。特拉华大学的研究小组发现，宿主细胞蛋白(HCP)是细胞产生的杂质，是生物制药制造的副产品，可以纠缠在大的聚集体中。

刚刚完成该主题论文答辩的博士生ChaseHerman表示，大聚集体通常被视为与HCP不同类型的杂质，并使用不同的技术来去除它们。

“从历史上看，在单克隆抗体加工中，[聚集体和HCP]被[视为]两类不同的杂质，它们通常[被认为]是不同的，”他说。“但单克隆抗体加工中的一个未解决的问题是，尽管制造技术已经很成熟，但我们不明白为什么捕获步骤[仅]降低了HCP的浓度，而不是物种的数量。”

大型聚集体可以包含许多HCP物种

赫尔曼和同事发现，大的聚集体可能包含许多HCP物种。他认为，这可能有助于解释HCP如何在旨在去除它们的捕获和精炼步骤中持续存在。

作为研究的一部分，他还发现通过尺寸排阻色谱法测量的大聚集体的数量可以用作HCP持久性的代表。

“监测我所谓的大聚集体的清除情况，但通常是高分子量含量，可能是监测HCP浓度的有用指标，”他指出。“它并不完美，但很有用，因为[使用尺寸排阻色谱]评估高分子量含量相对容易，但使用ELISA测定或更复杂的质谱分析等标准技术评估HCP含量要费力得多。”

Herman相信他的研究可以帮助行业做出早期工艺开发决策，例如应使用哪些树脂进行HCP清除。在完成论文答辩后，他将转到一个行业职位，并希望继续他的工作。

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