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EnginZyme报告称,该公司已获得合成假尿苷工艺的专利,该工艺是mRNACOVID-19疫苗的关键成分。
该公司及其CDMO合作伙伴AjinomotoBio-PharmaServices表示,他们可以以折扣价向参与加强疫苗成分全球供应链的买家提供假尿苷。两家公司表示,他们已经在完全符合cGMP的设施中合成了足够的假尿苷,用于超过5亿剂疫苗。
据公司官员称,EnginZyme已经完善的酶法比目前使用的化学合成方法更清洁、更高效。一种关键杂质α-伪尿苷是化学合成β-伪尿苷的副产品,在EnginZyme的酶促合成过程中被消除。
诺贝尔奖获得者的研究
2023年诺贝尔生理学或医学奖授予了KatalinKarikó博士和DrewWeissman医学博士,他们发现改变信使RNA的化学组成部分(用假尿苷代替尿苷)可以消除一种炎症副作用,该副作用会阻碍细胞的发育。基于mRNA的疫苗。他们在COVID-19大流行15年多前就发现了这一发现。
在COVID-19危机期间,世界卫生组织发现,由于生产和供应限制、富裕国家囤积以及优先向能够支付最高费用的政府出售疫苗,低收入和中等收入国家正面临疫苗剂量不足的问题。价格。
EnginZyme首席执行官卡里姆·恩格尔马克·卡西姆吉(KarimEngelmarkCassimjee)博士表示:“在我们发现假尿苷的制造工艺后不久,我们意识到我们可以以比市场上低得多的价格大规模生产纯版本。”“我们认为正确的做法是利用这一发现来帮助提高全球医疗保健供应链的弹性。”
他补充说,学术和非营利组织可以申请获得用于研究目的的免费样品。
AjinomotoBio-PharmaServices研发经理GeertSchelkens表示:“生物催化工艺的规模化和绿色后处理可大幅减少化合物的足迹。这一成就与我们的可持续发展目标完美契合。与EnginZyme合作的这个项目特别有价值,因为它有改善疫苗成分全球供应链的潜力。”
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