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药物开发在很大程度上依赖于无定形固体分散体(ASD)的产生,以提高活性药物成分(API)的溶出速率和稳定性。开发具有所需物理化学性质的ASD是一个复杂且耗时的过程,通常涉及手动制备大量具有不同比例的API和赋形剂的样品组合物。
这项繁琐且资源密集型的任务阻碍了对制剂设计空间的系统探索,导致配方不理想和药物开发过程变慢。
FrantišekŠtěpánek的团队通过推出“喷雾干燥机器人”来应对这一挑战,这是一种简化ASD制备的创新设备。喷雾干燥机器人利用商业实验室喷雾干燥机,通过三个关键组件对其进行增强:计算机控制的进料混合和泵送阵列、最大限度地减少交叉污染的旋风清洁器以及用于自动收集样品的自动进样器。
这种组合使研究人员能够在一次喷雾干燥过程中生产出成分系统不同的粉末样品,从而大大减少配方开发所需的时间和人力。
这一突破的意义在于它有可能加速药物开发进程。通过自动创建多组分粉末样品,喷雾干燥机器人为大规模筛选研究提供了实用的解决方案,使研究人员能够更有效、更系统地探索配方设计空间。这种节省时间的创新将极大地有助于开发更优质、更有效的药品。
值得注意的是,这项研究标志着构图设计空间中可实现的“分辨率”的实际限制。由于能够从多达九种不同的进料溶液中进行选择,并假设保守的成分分辨率为20wt%,喷雾干燥机器人可以生成多达1,287种不同的粉末成分,在10wt%分辨率下可能会增加到43,758种。虽然并非所有这些配方都可能有意义,但喷雾干燥机器人使研究人员能够进行配方筛选研究,从而节省大量时间,最大限度地减少错过优质配方的风险。
布拉格化学技术大学的FrantišekŠtěpánek和他的团队相信,他们的创新将对制药行业产生变革性影响,为学术界和工业界的研究人员提供更高效、更有效的药物开发方法。通过这种新颖的设备,他们的目标是推动药物配方开发的未来,并最终创造出优质的、改变生活的药物。
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